我们的经验与能力

洛施德生命科学是一家全球性的制药行业合规咨询服务提供方，在新加坡，上海，北京，和深圳均设有办公室。自1998年成立以来，我们广泛致力于在化学药品，生物制药，医疗器械等领域为跨国企业和国内企业提供可行且高质量的合规性解决方案。

洛施德生命科学也有数十位经验丰富的GMP咨询顾问，将为您带来 FDA / EMA / MHRA / PICS / WHO / NMPA 的咨询辅导经验，协助您建设合规稳定的GMP质量体系。

我们核心的咨询顾问团队人员均有至少15年以上的 GMP 相关工作经验，部分资深同事甚至有25年以上的工作经验，无论您需要 GCP / GLP / GMP 差距分析，或是 FDA / EMA 的国际认证咨询，洛施德生命科学均能提供您想要的服务；此外，为满足 GMP 的数据可靠性要求，企业被要求记录、追溯、管理、存储和便于检索不同的生产检验质保 记录，以及相应的变更历史细节，这些文件包括 SOP、生产主记录、批生产记录 (BPR)、仪器使用台账等，对于计算机化系统也有同样的要求，因此洛施德科学的合规性顾问和研发团队早在2012年便自主研发 SISQP/plus EQM，其合规性内核引擎满足国内外法规的合规要求与用户的GMP也无需，能为客户搭建合规高效可控的新一代数字化质量管理模式。