SISQP-QMS (Quality Management System) 整合了QA部门最关键的SOP工作流程，如偏差，调查，CAPA，供应商审计，变更管理，风险评估等，与电子表单和报表分析工具为一体，让制药企业迅速掌控质量管理的即时状况，确保工作的合规性，增进工作效率，发现改进产品质量的切入点，轻松的建立符合GMP的质量体系

SISQP-QMS的架构设计完全符合计算机系统验证的要求，可进行审查追踪 (Audit Trail)，并实现电子记录与电子签名 (ERES) 以符合FDA 21 CFR Part 11的要求。洛施德生命科学的计验证团队并对购买SISQP-QMS的客户实施符合国际标准的计算机系统验证工作。

SISQP-DMS (Document Management System，以下也称”系统”) 是依据GMP法规中对与GMP文件的管理规程，融合洛施德生命科学团队丰富的文件管理流程 (Document Control Flow) 实务经验，所研发的电子化GMP文件管理系统。

SISQP-DMS能管理完整的 GMP 文件生命周期，从文件创建，模板选择，文件审核流程，文件生效，到版本管理，关键字查询，分发打印管理，撤销销毁管理等，对所有 GMP 文件进行合规高效的管理，从此企业的文件管理事半功倍，大幅提高工作效率，能更轻松的通过药监单位的检查。

SISQP-DMS的架构设计完全符合计算机系统验证的要求，可进行审查追踪 (Audit Trail)，并实现电子记录与电子签名 (ERES) 以符合FDA 21 CFR Part 11的要求。乙方的验证团队并对购买SISQP-DMS的客户实施符合国际标准的计算机系统验证工作。

SISQP-FMS (File Management System) 档案管理系统，配合GMP法规的要求，具有档案归档/迁移申请，档案接收，档案存档录入及档案借阅，续借，归还和档案销毁，可大幅提高企业档案管理效率，为企业档案管理提供信息化的支持。

SISQP-FMS的架构设计完全符合计算机系统验证的要求，可进行审查追踪 (Audit Trail)，并实现电子记录与电子签名 (ERES) 以符合FDA 21 CFR Part 11的要求。乙方的验证团队并对购买SISQP-DMS的客户实施符合国际标准的计算机系统验证工作。

SISQP-TMS (Training Management System，以下也称”系统”) 是运用信息化管理手段对中国GMP(2010年修订)、美国FDA cGMP以及欧盟EMEA GMP中规定的重要的GMP培训管理流程进行控制, 融合洛施德生命科学团队丰富的培训管理流程 (Training Control Flow) 实务经验，所研发的电子化GMP培训管理系统。

SISQP-TMS通过提供公司级年度培训申请，部门级年度培训申请，临时培训申请，公司级年度培训申请汇总，年度培训总计划，月培训计划，培训实施等流程及记录模块来支持相关的GMP培训活动，确保培训管理程序的实施符合法规规定。

SISQP-TMS的架构设计完全符合计算机系统验证的要求，可进行审查追踪 (Audit Trail)，并实现电子记录与电子签名 (ERES) 以符合FDA 21 CFR Part 11的要求。乙方的验证团队并对购买SISQP-TMS的客户实施符合国际标准的计算机系统验证工作。

SISQP-CMS (Calibration Management System) 仪器设备计量管理系统完全依照仪器设备计量管理的工作，配合GMP法规的要求，生成校准计划，实施校准任务，校准周期提醒，内外校的记录录入，可大幅提高工作效率，为仪器设备的使用与维护提供信息化的支持。

SISQP-EVENT是洛施德生命科学特别为了中国客户的使用习惯，所研发的非GMP系统，能够有效的培养人员GMP意识与作业习惯，将GMP相关的事件忠实记录下来，并进行初步调查与纠正预防措施建议，最终由QA部门决定后续的处理方式，并让QA部门可以对整厂的质量事件，有着即时全盘的了解除了记录质量相关事件，SISQP-EVENT也可进行设备维修事件，改善方案事件等记录，并可依客户需要扩大记录事件的范围。

SISQP-EVENT还提供多种统计分析报表，协助QA人员分析质量问题的发生出处与频率，提早在偏差发生前解决问题。

SISQP-EVENT虽为非GMP系统，但其架构设计完全符合计算机验证及FDA 21 CFR Part11的要求，未来若有需要，洛施德生命科学的计验证团队也能对SISQP-EVENT实施符合国际标准的计算机验证工作。

SISQP-LIMS (Laboratory Information Management System) 实验室管理系统是根据符合GMP/GLP的实验室管理流程和先进的计算机技术，研发而成的信息化QC质量控制体系，能电子化的支持取样管理，检验管理，稳定性考察，仪器设备管理，标准品对照品管理，试剂溶液管理等流程，实现即时报表与分析工作，并与主要仪器设备完成接口，直接导入检验数据，减少人为录入的失误，大幅提高工作效率，为实验室管理水平的整体提高和实验室的全面管理提供先进的技术支持。

SISQP-LIMS的架构设计完全符合计算机系统验证的要求，可进行审查追踪 (Audit Trail)，并实现电子记录与电子签名 (ERES) 以符合FDA 21 CFR Part 11的要求。洛施德生命科学的计验证团队并对购买SISQP-LIMS的客户实施符合国际标准的计算机系统验证工作。