SISQP-QMS 质量管理系统
SISQP/plus EQM (企业质量管理系统) 是由洛施德生命科学的资深cGMP咨询团队为了实现制药行业质量管理体系升级,经时两年所设计开发,全面符合CFDA GMP & FDA/EMEA cGMP的全方位信息化管理系统。
SISQP/plus EQM (企业质量管理系统) 整合了SOP工作流程,电子表单,审批流程,电子签名,报表分析工具为一体,能够提升质量管理工作的准确性及效率,让质量部门能有效,全面,深入的对于生产过程中所遇到的质量问题,在正确的时间,做出正确的判断和因应举措。此外,从Compliance 的角度,SISQP/plus EQM (企业质量管理系统) 系列产品的架构与功能设计完全符合计算机验证与欧美21 CFR Part 11 / Annex 11的要求。
SISQP/plus EQM (企业质量管理系统) 让制药企业迅速轻松的建立符合CFDA GMP & FDA/EMEA cGMP规定的质量管理体系,可降低工作成本,增进工作效率,大幅提升企业经营效益,树立与国际质量管理趋势接轨的正面企业形象。
SISQP/plus EQM (企业质量管理系统) 包含七大子系统,分别为,质量保证 (QA) 的六个子系统,和实验室管理 (QC) 的一个子系统,介绍如下;
在洛施德实施了SISQP/plus EQM企业质量管理系统后,华润三九的质量管理体系有了显著的改善,工作效率也日益提高;洛施德不仅提供了功能完善的SISQP/plus EQM企业质量管理系统,更重要的是洛施德经验丰富的GMP顾问协助我们优化了原有的SOP流程,并实施了符合国际标准的计算机化系统验证,满足最新数据可靠性的法规要求,今后面对检查将更加的轻松。
华润三九医药质量部,深圳,中国
择实洛施德生命科学的SISQP-LIMS QC实验室管理系统,是因为它完全符合了北大维信对于提升实验室管理水平与效率的需求,在使用了SISQP-LIMS之后,实现了对实验室相关记录进行实时管理与跟踪,大大提高了实验室管理的效率,并降低人员操作的失误,成功建立了信息化高效合规的实验室管理体系。
绿叶制药北大维信质控部,北京,中国